一、公司介绍:
海正生物制药有限公司于2010年07月29日成立,为全国前50强制药企业海正药业的合资企业,是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。
目前公司在全球拥有1000+员工,分布在中国台州、杭州、上海和美国圣地亚哥,致力于成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司。
公司具有20+主要在研产品,其中10+已进入临床和4个已商业化上市。2021年销售额8亿余元。
公司福利好:入职缴纳六险一金,一年发放工资不低于13薪;享受国家法定节假日、年休假等福利,每年职工体检,季度劳保用品发放;上下班免费厂车接送,公司提供福利性食堂、休闲娱乐室、由公司提供资助的各种兴趣协会,周末免费旅游购物大巴往返车站及地铁站;外地员工免费提供住宿(为自己修建的三星级酒店式公寓,可以拎包入住)!每年有不少于一次升职加薪机会!培训非常体系化!
二、相关职位:
(一)车间技术员20人
主要职责:
1. 接受过系统的专业知识训练,具备扎实的专业理论基础;
2. 熟悉生产过程中仪器设备和常用原辅料,能够解决生产过程中基本技术问题;
3. 负责跟踪生产过程的工艺技术参数执行情况,对日常生产中的异常情况进行分析及处理,以及对生产技术数据汇总与技术水平分析,以及参与进行老产品的技术改进创新工作;
4. 负责按照既定计划进行项目的研发工作,完成分配的研发工作任务,做好实验的记录工作,并总结归纳项目的阶段性成果,整理归档相关资料;
5. 负责生产相关电子数据的定期审核;
6. 负责执行人员的培训、劳动纪律、考核等规定;
7. 负责执行GMP和EHS管理规定;
8. 负责所属区域文件、记录的管理。包括文件、记录的发放、回收、审核、存档管理;
9. 协同或负责起草、审核车间工艺规程、岗位SOP、批记录等GMP相关工艺文件;
10. 协同生产偏差的调查、汇报和评估;协同评估各类生产偏差、变更的评估,以及参与产品的质量投诉调查;
11. 协同技术室进行新产品的导入,参与新产品小试、中试、生产放大过程,组织实施技改方案评审;
12. 协同完成工艺验证、清洗验证、实验样品生产、委托加工生产等工作;推进产品产业化,组织实施车间技改,确保产品竞争力;
13. 协同车间日常生产,保证生产员工严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产;
14. 确保生产相关的记录清晰、准确、可靠、完整、可追溯; 15.完成上级交办的其他临时任务。
任职资格:
1. 本科以上学历,生物类、制药、药学类相关专业;
2. 可以接受优秀应届生;
3. 熟悉大中型制药企业技术研发或生产工艺、质量管理、EHS等工作;4.身体健康,无传染性疾病以及国家规定的不适合从事医药行业工作的疾病;
5.具备较强的沟通、协调执行能力;
6.认同海正企业文化;
7、能适应倒班(车间分为细胞、纯化、制剂三个车间,可能会有倒班)
(二) 仪器QC 2人
主要职责:
1、负责产品、仪器等的检测;
2、负责部门内各种校验工作,定期进行仪器保养与维护;
3、及时完成检验任务、检验记录、仪器使用记录;
4、完成SOP文件的起草、修订等工作;
5、做好领导交办的其他工作。
任职资格:
1、教育背景:生物或制药相关专业本科或以上学历,可以接受优秀应届生;
2、工作经验:经过相关培训,并取得上岗资质;
3、专业技能:掌握理化或仪器基础知识,具备相关专业技能;
4、培训要求:接受过GMP、EHS、岗位相关SOP的培训;
5、综合素质:严谨、认真、细心;学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题。
(三) 微生物QC 2人
主要职责:
1、认真遵守贯彻执行EHS相关管理规定,要求积极主动参与EHS相关活动,保证无EHS事故发生。
2、认真遵守贯彻执行GMP法规要求,无违背GMP规范行为。
3、遵守公司考勤制度、劳动纪律等各项规章制度并按规定要求认真执行。
4、有义务参加公司或部门组织的各项培训活动,认真学习,取得合格成绩,不得无故缺席。
5、负责样品的微生物限度、内毒素、无菌等检验,及时翔实记录检验过程每一步骤产生的检验原始记录、仪器设备日志、维护记录等,并按检验周期及时完成。
6、负责日常检测所需要用到的微生物的菌种的传代和菌液的制备工作并完成相应记录
7、负责微生物实验室相关培养基、标准品和试剂采购计划的制定、入库、领用、配制、相应检验以及存储等工作并完成相应记录。
8、微生物及无菌方法的验证,并按时完成。
9、负责起草和执行QC实验室的微生物相关SOP。
10、参与微生物相关OOS/OOT及偏差的调查,有义务避免同类偏差反复发生。
11、执行实验室的5S,保持实验室的整齐、干净、有序。
12、完成上级交办的其他临时任务。
任职资格:
1、教育背景:生物或制药相关专业本科或以上学历,可以接受优秀应届生;
2、工作经验:经过相关培训,并取得上岗资质;
3、专业技能:掌握微生物和无菌基础知识,具备相关专业技能;
4、培训要求:接受过GMP、EHS、岗位相关SOP的培训;
5、综合素质:严谨、认真、细心;学习能力强,能够分析、判断现场出现的问题。
(四) 工程设备技术员3人
主要职责:
1、负责生产设备维修维护;
2、负责仪器设备校验;
3、编制设备操作规程,对相关人员进行培训指导;
4、领导交代的其他事情。
任职资格:
1、本科及以上学历,工程、设备、机电、机械类相关专业;
2、可以接受优秀应届生;
3、身体健康,无传染性疾病以及国家规定的不适合从事医药行业工作的疾病;
4、具备较强的沟通、协调执行能力;
5、认同海正企业文化。
(五) 计量助理工程师3人
主要职责:
1、负责完成简单类分析仪器、计量仪器、实验室仪器、计算机及自控仪器等计量器具的管理、校验及维修工作;
2、完成计量的校准计划及汇总的编制和计算机化系统的管理工作;
3、协助完成外部检查中的缺陷的整改;
4、参与计量人员上岗培训、技术培训,做到持证上岗并持续提高专业水平;
5、参与实施小规模的自控技改工作,部分承担属于计量工程师的维修工作;
6、确保EHS管理体系运行程序的执行,确保属下员工理解遵循和执行相关的EHS管理体系的运行程序和操作规程;
7、负责上级交办的其他临时任务。
任职资格:
1、本科及以上学历,化工设备、仪表、自动化、计量相关专业;
2、可以接受优秀应届生;
3、专业技能:具备化工制药企业相关专业技能仪表作业技能;
4、培训要求:接受过GMP、EHS、该岗位SOP的培训;
5、综合素质:有较强组织领导、协调及沟通能力;分析、判断、学习、创新能力强;认同公司企业文化。
三、工作地点:浙江省杭州市富阳区胥口镇下练村
四、联系人及联系方式
联系人:张经理(英文名:Tony),手机:17300972033,微信:19941382163,邮箱:42589780@qq.com。