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临床监查员目前接受实习生(本硕均可),实习满1个月,表现优秀即可签三方协议
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明慧医药是一家拥有全球自主知识产权的临床阶段创新药企业。公司成立于2018年,现已建立国际先进的小分子设计筛选平台、局部给药平台、单抗双抗多抗平台、抗体毒素偶联平台。在研项目均为自主研发,包含多种Best-in-class或First-in-class的创新型新药,具备国际前沿创新价值。目前公司已获得4个IND临床批件,其中两个项目处于临床II期试验阶段。快速发展中的明慧医药汇聚了一批在海内外知名药企效力多年的小分子化药、生物工程和抗体新药研发专家,已建立完整的早期发现、临床前开发注册、临床医学及运营团队,并进入产业化布局。公司聚焦肿瘤和自身免疫病的治疗,致力全球市场创新,革新治疗格局和服务全球病患。
Base地点:
上海、北京、天津、杭州、南京、武汉、长沙、南昌、济南、郑州、广州、成都、重庆、沈阳、长春
岗位职责:
1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行;
2、负责研究中心监查和中心管理,包括中心调研、提供试验中心和研究者相关信息,并根据试验进度及时更新;
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件;
4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作会议记录;
5、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
6、协调中心稽查前的各项准备工作,制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
任职要求:
1、学历及专业:临床医学、临床药学或相关专业本科及以上学历;
2、工作年限及工作经验:不限,接受优秀CRC转,接受应届毕业生;
3、岗位知识、岗位技能等要求:熟悉GCP、临床试验相关法规,具有基本的临床监查经验,沟通能力优;
4、其他特殊要求:英语读写流利,能够学习临床方面法律法规,新的治疗领域必要知识;
5、接受出差。
Base地点:上海
岗位职责:
1、协助医学负责人做好医学策略的制定及实施;
2、根据临床试验要求,负责组织讨论临床试验设计,组织并负责完成临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的讨论、设计与制定,完成和临床专家交流,并在此基础上修改完善临床试验相关文件;
3、跟进临床项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,完成入排审核并及时组织对试验数据的医学审核,及时发现问题,提供解决方案,能组织讨论并解决问题;
4、擅长文献检索,查询相关医学、药学信息和参考文献,提供临床试验相关信息;
5、根据文献及指南学习,对项目开发提出建设性意见;
6、支持其他部门医学方面的工作,并提供培训;
7、完成领导安排的其他医学相关事务。
任职要求:
1、学历及专业:临床医学、基础医学、肿瘤学、免疫学或其他相关专业硕士及以上学历;
2、工作年限及工作经验:3年以上相关工作经验,优先考虑既往有临床经验的医生;
3、岗位知识、岗位技能等要求:熟悉临床试验相关文件,熟悉临床申报相关法规,具有医学不同医学领域知识的学习能力;
4、其他特殊要求:英语听说读写流利,能够熟练阅读和翻译医学、药学方面专业英文文献。
Base地点:上海
岗位职责:
1、协助医学负责人做好医学策略的制定及实施;
2、组织并负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的讨论、设计与制定,并与临床专家交流修改完善;
3、跟进临床项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,完成入排审核并及时组织对试验数据的医学审核,及时发现问题并提供解决方案;
4、根据临床试验要求,负责临床试验设计及报告撰写阶段的文献检索,查询相关医学、药学信息和参考文献,提供相关信息;
5、支持其他部门医学方面的工作,并提供培训;
6、完成领导安排的其他医学相关事务。
任职要求:
1、学历及专业:临床医学、基础医学、肿瘤学、免疫学或其他相关专业硕士及以上学历;
2、工作年限及工作经验:2年及以上,优先考虑有临床经验的医生转型,接受优秀应届博士;
3、岗位知识、岗位技能等要求:熟悉临床试验相关文件,熟悉临床申报相关法规,具有医学不同医学领域知识的学习能力;
4、其他特殊要求:英语听说读写流利,能够熟练阅读和翻译医学、药学方面专业英文文献。
Base地点:上海
岗位职责:
1、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的撰写工作,参与和临床专家交流,并修改完善上述文件;
2、跟进临床项目试验进展,组织和指导试验过程中的医学支持工作,在上级的支持下完成入组审核并及时对试验数据进行医学审核,及时发现问题并提供解决方案;
3、根据临床试验要求,负责临床试验设计及报告撰写阶段的文献检索,查询相关医学、药学信息和参考文献,提供相关信息;
4、支持其他部门医学相关的工作。
任职要求:
1、学历及专业:临床医学、基础医学、肿瘤学、免疫学或相关专业硕士及以上学历;
2、工作年限及工作经验:不限。接受优秀应届硕士,有临床背景、英语流利者优先考虑;
3、岗位知识、岗位技能等要求:熟悉临床试验相关文件,熟悉临床申报相关法规,具有医学不同医学领域知识的学习能力;
4、其他特殊要求:英语听说读写流利,能够熟练阅读和翻译医学、药学方面专业英文文献。
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上海地址:上海市浦东新区伽利略路338号6幢6305室
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联系人: 王女士
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